Действующее вещество - азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг на 5 мл готовой суспензии или 800 мг на флакон.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь со слабым фруктовым запахом. По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Показание к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);
- болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Способы применения и дозы
Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Дозировка и длительность применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от заболевания и возраста/веса пациента.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
- нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности);
- нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности));
- дефицит сахаразы/изомальтазы,
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 мес;
- грудное вскармливание;
- одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
Особые указания
Азитрокс не следует принимать с пищей.
В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие - с интервалом 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.
После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °С. Не замораживать
Регистрационный номер: P N001157/01
Торговое название: Азитрокс®
Международное непатентованное название: азитромицин
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
Активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин – 250 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) – 54,58 мг, крахмал кукурузный – 13,10 мг, магния стеарат – 2,0 мг, натрия лаурилсульфат – 0,32 мг;
Капсулы твердые желатиновые
состав капсулы: корпус и крышечка – титана диоксид (Е 171), желатин (желатин медицинский).
Описание: капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид
Код АТХ :
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развивать устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый)). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides fragilis).
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 12% почками.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
· инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
· инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями; бронхит, в том числе острый, обострение хронического);
· инфекции урогенитального тракта (уретрит, цервицит);
· инфекции кожи и мягких тканей (болезнь Лайма (начальная стадия – erythema migrans), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам), компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность: более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью (нет данных по эффективности и безопасности); тяжелая почечная недостаточность: клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности); дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 25 кг (для данной лекарственной формы); одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью
При умеренном нарушении функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); хронической почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин); аритмиях или предрасположенности к аритмии и удлинению интервала Q-T; при одновременном приеме терфенадина, варфарина, дигоксина; при миастении; при беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Описания отдельных случаев и обсервационных исследований показали, что применение азитромицина во время беременности не приводит к повышению частоты неблагоприятных исходов беременности и не связано с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) и акне средней степени тяжести) – 500 мг (2 капсулы) в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 1000 мг (4 капсулы) в сутки в первый день за один прием, далее по 500 мг (2 капсулы) в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При показании угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6 г).
При инфекциях урогенитального тракта (уретрите, цервиците) для лечения неосложненного уретрита или цервицита приминают однократно 1 г (4 капсулы).
Детям с массой тела от 25 до 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 250 мг/сутки в течение 3 дней; при лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 500 мг (2 капсулы) в первый день и 250 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 1,5 г).
Детям с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 500 мг (2 капсулы) в сутки за 1 прием в течение 3 дней; при лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 1000 мг (4 капсулы) в первый день и 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
Побочное действие
Большинство отмечаемых побочных реакций обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), (включая отдельные сообщения).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: часто – лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто – лейкопения, нейтропения; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль, парестезия, нарушение восприятия вкусовых ощущений, анорексия; нечасто – тревожность, нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко – ажитация; очень редко – обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия, обострение миастении гравис.
Со стороны органов чувств: нечасто – снижение остроты слуха, шум в ушах; редко – вертиго, снижение остроты зрения, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения; редко – снижение артериального давления; очень редко – аритмия, в том числе: желудочковая тахикардия, увеличение интервала Q-T, аритмия типа «пируэт».
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто – рвота; нечасто – гастрит, запор, мелена; очень редко – изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко – холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени.
Аллергические реакции: часто – зуд, сыпь; не часто – синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко – анафилактические реакции (включая ангионевротический отек) в редких случаях со смертельным исходом, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто – повышение остаточного азота мочевины и концентрации креатинина в плазме крови; очень редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: часто – слабость; нечасто – боль в груди, периферические отеки, астения, гипергликемия, конъюнктивит.
Инфекции и инвазии: нечасто – вагинит, кандидоз различных локализаций.
О возникновении любого побочного эффекта следует сообщить лечащему врачу.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление побочного действия: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос. В этом случае показано промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять как минимум 1 час до или 2 часа после приема указанных препаратов. При одновременном приеме с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов может вызывать аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с циклоспорином, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови. Клиническое значение данного факта не определено.
При одновременном приеме азитромицина и рифабутина в редких случаях возможно развитие нейтропении, механизм развития которой, а также наличие причинно-следственной связи с приемом препарата не установлены.
При одновременном приеме флуконазол уменьшает Cmax азитромицина на 18 %.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 препаратами группы макролидов при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, однако, при применении азитромицина такого вида взаимодействия не отмечалось.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалами в 24 ч. Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных лекарственных средств.
Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с умеренным нарушением функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомемранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Поскольку возможно удлинение интервала Q-T у пациентов, получающих макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T (в том числе антиаритмические средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).
Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении гравис.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин. Азитромицин по риску применения у беременных женщин, согласно классификации FDA, относится к категории B (исследования репродукции на животных не выявили повреждения плода вследствие приема азитромицина, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При возникновении побочных реакций со стороны ЦНС пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии :
ПАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Основной категорией препаратов, используемых для лечения бактериальных инфекций, традиционно являются антибиотики. И одним из современных средств, применяемых в детской практике, является «Азитрокс».
Очень важно то, что антибиотик «Азитрокс» детям – инструкция по применению это подтверждает – можно давать уже с шестого месяца жизни.
Состав препарата
Состав препарата «Азитрокс» представлен азитромицином (основное действующее вещество) – в одной капсуле 250/500 мг.
Вспомогательными веществами являются:
- магния стеарат;
- кукурузный крахмал;
- маннитол;
- лаурилсульфат натрия.
Показания к приёму
«Азитрокс» показан к приему при лечении следующих патологий:
- воспаления верхних дыхательных путей, таких как, бронхит, воспаление легких;
- кожные заболевания;
- воспаление среднего уха (отит);
- гайморит;
- болезни горла (тонзиллит, ангина и т.д.);
- болезни мочеполовой системы, обусловленные присутствием в организме ребенка микоплазмы, хламидий либо токсоплазм;
- болезнь Лайма;
- заболевания ЖКТ.
Как давать препарат: схема приема
Препарат «Азитрокс» в детском возрасте можно использовать как в виде капсул, так и в суспензии.
Как давать антибиотик? Дозировка зависит от возраста и веса ребенка.
Детям, вес которых достиг/превышает сорока пяти килограмм, при терапии патологий дыхательных путей и кожных инфекций назначается 1 капсула препарата (500 мг) один раз в течение 24 часов. Длительность приема – трое суток.
Детям старше двенадцати лет препарат назначается по схеме:
- первые трое суток – 10 мг препарата на каждый килограмм веса один раз в 24 часа;
- следующие четыре дня – 5…10 мг на килограмм веса ребенка.
Общая доза антибиотика на курс – не выше 30 мг на килограмм веса.
Суспензия «Азитрокс»
Суспензию детям дают один раз в 24 часа, либо за час до принятия пищи, либо через два часа после кормления.
Готовится суспензия следующим образом:
- порошок, находящийся во флаконе, надо залить остуженным кипятком (объем 9,5 мл);
- закрыть крышечкой и тщательно встряхнуть содержимое, чтобы состав стал однородным.
После приготовления получается 20 мл готового препарата в виде суспензии. Хранить лекарство нужно в холодильнике, но не дольше пяти суток. Перед использованием содержимое бутылочки нужно тщательно встряхивать.
Порошок для приготовления суспензии поставляется либо с мерной ложечкой, либо с дозировочной пипеткой. После использования мерные приспособления необходимо тщательно промывать.
Суспензия «Азитрокс» при лечении кожных заболеваний и инфекций дыхательного тракта назначается по следующей схеме:
- в течение первых трёх суток – 10 мл на каждый килограмм веса малыша один раз в 24 часа.
При болезни Лайма используется такая схема:
- первые сутки – 20 мг на килограмм веса;
- со вторых по пятые сутки – 10 мг на килограмм веса.
Общая курсовая дозировка – 60 мг на каждый килограмм веса малыша.
При кожной инфекции препарат назначается в следующей дозировке:
- первые трое суток – 12,5 мг один раз в 24 часа;
- затем идет четыре дня перерыва (четвертые ….седьмые сутки);
- на восьмые сутки – 12,5 мг один раз в день.
Противопоказания к использованию
Прием антибиотика «Азитрокс» противопоказан:
- при имеющихся заболеваниях почек и печени;
- капсулы запрещены к приему у детей, не достигших двенадцатилетнего возраста;
- суспензию ребенку можно давать только после того, как малышу исполнится полгода;
- индивидуальная реакция на компонентный состав препарата.
Побочные действия лекарства
Инструкция содержит информацию о развитии следующих побочных эффектов:
- повышенное газообразование;
- приступы тошноты;
- боли в животике;
- появление аллергической сыпи и отеков;
- повышенная сонливость;
- развитие кандидозного стоматита (молочницы);
- патологические состояния почек и печени;
- тахикардия или аритмия;
- судороги.
Отзывы о препарате показывают, что среди достаточно многочисленных побочных эффектов. В основном появляются проблемы со стороны ЖКТ. Развитие кандидозного стоматита стоит на втором месте. Еще более редко фиксируется реакция почек на прием антибиотика.
Форма выпуска
Лекарство «Азитрокс» предлагается производителем в двух форматах:
- капсулы (таблетированная форма), содержащие по 250 мг либо 500мг (используются для лечения взрослых);
- порошок для приготовления суспензии (данный формат препарата предназначен для использования в детском возрасте).
Детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста, к приему чаще всего назначается суспензия. У малышей первых лет жизни может использоваться только жидкая форма препарата.
Передозировка суспензией «Азитрокс»
- приступы тошноты;
- расстройство стула (понос);
- проблемы со слухом;
- расстройство пищеварения.
При появлении типичной для передозировки симптоматики ребенку назначается прием активированного угля и симптоматическая терапия.
Аналоги препарата
Аналоги средства также относятся к группе макролидов. Назначаться замена может по показаниям. Всего существует двадцать пять препаратов, схожих по составу с лекарством «Азитрокс», но суспензированная форма присутствует не у всех.
Самым известным аналогом «Азитрокс» является препарат «Сумамед». Далее идут такие лекарства, как «Зи-Фактор», «Сумамецин», «Сумаклид» и т.д.
Условия и длительность хранения антибиотика «Азитрокс»
Таблетированная (капсулы) форма препарата должна храниться в темном месте при комнатной температуре. Срок годности – не дольше 24 месяцев.
Приготовленная суспензия «Азитрокс» годна к применению не дольше пяти суток. Хранят препарат в холодильнике.
Отзывы о препарате «Азитрокс» достаточно разноплановые. Родители отмечают как положительные, так и отрицательные качества антибиотика.
«Плюсами» называют приятный вкус лекарства, удобство использования, невысокую стоимость, быстрый терапевтический эффект в отношении даже серьезных патологий.
Среди недостатков выделяют следующие:
- короткий срок использования суспензии (всего пять суток);
- частое развитие побочных эффектов;
- нерациональное использование (много средства остается на стенках мерного шприца).
Отзывы специалистов положительные. Жидкая форма антибиотика позволяет назначать его даже самым маленьким пациентам.
Доктор Комаровский уверен, что без антибиотиков лечение многих заболеваний невозможно. Но самостоятельно назначать маленькому человеку препараты из данной категории категорически запрещается. Принять решение о начале приема того или иного препарата, и «Азитрокс» в частности, может лишь педиатр, наблюдающий малыша.
Комментирует наш специалист:
- При приеме средства «Азитрокс» необходимо помнить, что суспензия содержит сахарозу – 3,7 гр/5 мл препарата.
- Если была пропущена очередная доза, то ее необходимо принять незамедлительно. Следующая – ровно через сутки.
- Превышать рекомендованную дозировку и предписанную схему приема запрещается.
«Азитрокс» относится к недорогим, но по-настоящему действенным препаратам. «Нравится» он и врачам, и родителям. Это лекарственное средство должно находиться в домашней аптечке в каждом доме, где есть ребенок. Но не стоит забывать, что антибиотики достаточно негативно влияют на состояние кишечного тракта ребенка, а потому решение о его приеме всегда должно оставаться за лечащим врачом малыша.
Препарат Азиотрокс
Одним из востребованных для лечения инфекционных заболеваний антибиотиков является Азитрокс. Можно ли давать его маленькому ребенку, в какой дозировке проводят лечение и каких побочных действий можно ожидать от такого лекарства?
Форма выпуска
Препарат Азитрокс представлен в нескольких формах, но для детей самой удобной считают порошок, из которого больному малышу готовится суспензия. Он представлен в двух вариантах, отличающихся лишь дозировкой активного вещества. Порошок весом 15,9 грамм засыпан в стеклянный темный флакон, способный вместить 50 мл жидкости. В упаковке присутствует пипетка, а также мерная ложка.
Препарат Азитрокс имеет несколько удобных форм выпуска
Сам порошок выглядит, как гранулы или кристаллики белого цвета (может быть кремовый или желтый оттенок), а приготовленное из него после добавления воды лекарство является однородной желто-белой или кремово-белой жидкостью, у которой присутствует фруктовый запах.
Также Азитрокс можно приобрести в капсулированной форме. Такие капсулы могут содержать 250 либо 500 мг активного вещества, а в одной упаковке находится 6 капсул (по 250 мг) или 3 капсулы (по 500 мг).
Главный ингредиент в Азитроксе представлен азитромицином (он находится в форме дигидрата). В препарате с дозировкой 100мг/5мл такого вещества содержится 400 мг, а во флаконах 200мг/5мл находится 800 мг азитромицина.
Сладкий вкус, благодаря которому готовый раствор напоминает сироп, обеспечивает Азитроксу сахароза. Дополнительно в лекарстве имеются гипролоза, карбонат натрия и ксантановая камедь. Приятный запах суспензии связан с присутствием в составе ароматизаторов вишни, ванили и банана.
Приятный вкус Азитрокса очень нравится деткам Принцип действия
Препарат представляет собой антибиотик, который относят к группе макролидов. У него достаточно обширный спектр лечебного действия, поэтому прием Азитрокса эффективен против многих микроорганизмов, включая внутриклеточные и анаэробные бактерии. Препарат подавляет процессы белкового синтеза в микробных клетках, из-за чего размножение возбудителя замедляется. При этом высокая дозировка способна оказать бактерицидный эффект.
К Азитроксу чувствительны стрептококки, микоплазмы, стафилококки, гемофильные палочки, гонококки, легионеллы, хламидии, клостридии и многие другие микроорганизмы. Лишь некоторые виды стафилококков, бактероидов, пневмококков и энтерококков могут иметь резистентность к такому антибиотику, поэтому перед началом лечения стоит проверять чувствительность возбудителя.
Прием Азитрокса вызывает максимальную концентрацию его действующего вещества в крови уже через 2-3 часа. Лекарство способно проникать через клеточные мембраны и тканевые барьеры. Когда принята последняя доза, лечебная концентрация препарата сохранится еще на 5-7 дней после завершения лечения.
В представленном ниже видео практикующий врач-дерматовенеролог отвечает на наиболее часто возникающие вопросы относительно антибиотика азитромицина, который является главным действующим веществом Азитрокса:
- При ангине, отитах, синуситах и прочих инфекциях, локализующихся в ЛОР-органах и верхних дыхательных путях.
- При бронхите или воспалении легких.
- При воспалительных патологиях мочевыводящих путей, спровоцированных чувствительными микробами.
- При угрях, роже, дерматозах и других кожных инфекциях.
- В начальной стадии болезни Лайма.
С какого возраста разрешено принимать?
Лечение суспензией Азитрокс допустимо в возрасте старше 6 месяцев. Однако в детском возрасте, например, в год, в 3 года или 5 лет, назначать этот препарат должен лишь врач. Капсулы Азитрокс принимают с 12-летнего возраста.
Противопоказания
Лекарство не следует давать при непереносимости макролидов или вспомогательных компонентов препарата. Также применения Азитрокса советуют избегать при:
- Тяжелом нарушении работы печени.
- Нарушенной функции почек.
- Дефиците сахаразы.
- Глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Проблемах с переносимостью фруктозы.
- Лечении дигидроэрготамином или эрготамином.
Очень осторожно врачи назначают Азитрокс при сахарном диабете, умеренных нарушениях работы печени, миастении, склонности к аритмиям.
Азитрокс может назначить ребенку только врач после тщательного осмотра Побочные действия
Детский организм часто реагирует на Азитрокс головокружениями, плохим аппетитом, парестезиями, головной болью, понижением остроты зрения или слуха, нарушениями восприятия вкуса, тошнотой, болями в животе, вздутием живота, поносом, кожным зудом, слабостью или болями в суставах.
Более редкими побочными эффектами приема Азитрокса называют:
- Снижение количества эозинофилов и лимфоцитов.
- Нервозное состояние, сонливость либо бессонница.
- Шум в ушах.
- Рвота.
- Запор.
- Гастрит.
- Чувство сердцебиения.
- Боли в груди.
- Гепатит.
- Отек Квинке, крапивница и прочие аллергические реакции.
- Кандидоз.
Изредка Азитрокс может провоцировать тромбоцитопению, анемию, обмороки, агрессивное или тревожное поведение, судороги, глухоту, аритмию, понижение давления крови, панкреатит, колит, нефрит и прочие проблемы.
Инструкция по применению Как развести порошок
Чтобы приготовить суспензию, внутрь флакона вливается 9,5 миллилитров воды, которую сначала доводят до кипения, а затем остужают. Для точного количества воды для разведения следует воспользоваться пипеткой, которая находится внутри упаковки. Встряхнув залитый водой порошок, нужно добиться однородности жидкости. Полученная суспензия будет представлена объемом 20 мл.
Как часто принимать
Лекарство рекомендуется принимать один раз в день , встряхивая флакон перед использованием. Суспензию дают ребенку в требуемой дозе за час до кормления либо два часа спустя после приема пищи. Для дозировки пользуются либо мерной ложечкой, либо пипеткой.
Сразу после проглатывания сиропа нужно дать ребенку немного воды . Это поможет очистить ротовую полость от препарата и проглотить его полностью. Ложку или пипетку хорошо промывают под проточной водой и после высыхания держат в упаковке Азитрокса.
Если ребенку забыли дать очередную дозу лекарства, ее следует выпить сразу же, как это обнаружено, а следующий раз дать Азитрокс через 24 часа.
Дозировка
Доза препарата для маленького ребенка определяется индивидуально, ведь для расчета требуется знать вес тела малыша. Количество килограмм умножают на 10 мг и получают разовую дозировку Азитрокса. К примеру, ребенок весит 7 килограмм, тогда ему в сутки дают препарат из расчета 70 мг действующего вещества.
Для малышей весом менее 10 кг применяется флакон, содержащий 100 мг азитромицина в 5 мл приготовленной суспензии. Деткам с весом 5 кг дают 2,5 мл лекарства (это соответствует 50 мг), при весе 6 кг – 3 мл и далее на каждый дополнительный кг добавляют по 0,5 мл (в этом объеме содержится 10 мг азитромицина).
При весе 10-14 кг ребенку дают 5 мл такой формы лекарства. Если малыш весит больше 15 кг, удобнее воспользоваться флаконом с большей концентрацией азитромицина. Впрочем, такое лекарство можно давать и при меньшем весе. Его разовая доза будет такой:
Если вес ребенка больше 45 кг, ему можно давать 12,5 мл суспензии либо перейти на капсулы, ведь разовая доза будет составлять 500 мг.
Лечение болезни Лайма начинают с повышенной дозировки лекарства. В первые сутки терапии дают препарат из расчета 20 мг на каждый кг веса ребенка. Далее дозировку уменьшают до 10 мг на 1 кг.
Сколько дней принимать
Длительность лечения Азитроксом при инфекциях дыхательных путей или мягких тканей составляет 3 дня. При лечении болезни Лайма лекарство принимается 5 дней.
Передозировка
Превышенная доза Азитрокса грозит усилением побочных эффектов от лекарства, например, временной утратой слуха, выраженной тошнотой, разжижением стула, приступами рвоты и другими симптомами. Ребенку следует сразу же дать сорбент и при сильном недомогании вызвать врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Прием Азитрокса не стоит сочетать с антацидными препаратами, поскольку они уменьшают его биодоступность. Одновременное назначение такого антибиотика и дигоксина, циклоспорина, терфенадина, хинидина и некоторых других лекарств должно быть очень осторожным и проводится под контролем врача.
Условия продажи
Для покупки Азитрокса в аптеке нужно получить рецепт от врача. Средняя цена флакона со 100 мг действующего вещества в 5 мл приготовленной суспензии составляет 180-190 рублей, а флакон с 200 мг азитромицина в 5мл готового лекарства стоит примерно 300 рублей.
Азитрокс продается по рецепту врача Условия хранения и сроки годности
Порошок Азитрокс в закрытом флаконе можно хранить 2 года с даты производства. Готовая суспензия должна храниться не дольше пяти дней. Флакон с жидкостью можно держать при комнатной температуре (не выше +25°С). Замораживание суспензии недопустимо.
Суспензия Азитрокс представляет собой антибиотик нового поколения с широким спектром действия. В большинстве случаев бактериостатический препарат используется при лечении инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей у детей, а также иных инфекционно-воспалительных процессах. Принимать медикамент рекомендуется только при наличии показаний врача.
Азитрокс входит в группу антибиотиков-азалидов и макролидов. Препарат обладает активностью в отношении большинства известных микроорганизмов патогенного типа. Антибиотик хорошо помогает устранить и предотвратить осложнения инфекционно-воспалительных процессов. Компоненты из его состава за короткий промежуток времени поникают в организм и начинают воздействовать на патологические микроорганизмы в течение двадцати минут.
Механизм действия препарата заключается в следующих свойствах:
- устранение очага воспалительного процесса;
- бактерицидное действие на организм ребенка;
- подавление белкового синтеза в патогенных клетках;
- повышение защитных функций детского организма;
- устранение симптомов инфекционно-воспалительного процесса;
- предотвращение размножения возбудителя инфекции;
- уничтожение грамположительных и грамотрицательных бактерий;
- облегчение общего состояния ребенка.
Состав и формы выпуска
Азитрокс выпускается в виде порошка для приготовления суспензии (для детей) или капсул (для взрослых пациентов). Активным действующим компонентом в составе препарата является азитромицин. Его концентрация может быть 100 или 200 мг.
В упаковке кроме инструкции всегда содержится мерная ложка и специальный шприц для облегчения приема препарата. В приготовленном виде суспензия имеет фруктовый аромат и белый или бело-серый оттенок.
Вспомогательными компонентами в препарате являются следующие вещества:
- натрия карбонат;
- сахароза;
- ароматизатор;
- ксантановая смола;
- гипролоза.
Показания к применению
Использовать суспензию Азитрокс можно для детей, возраст которых достиг шести месяцев.
Курс терапии и дозировки для новорожденных и грудничков должны подбираться только специалистом. Препарат относится к числу сильнодействующих медикаментов.
Показаниями к использованию препарата являются следующие состояния:
- инфекционно-воспалительные процессы различной этиологии;
- инфекционные поражения кожных покровов;
- скарлатина;
- ангины разных форм и этиологии;
- бронхиты (читайте, );
- пневмонии разной этиологии;
- поражение пищеварительного тракта инфекциями;
- начальная стадия болезни Лайма;
- уретрит;
- гайморит;
- церевит;
- боррелиоз;
- инфекции мочеполовой системы неуточненной этиологии;
- фарингиты.
Противопоказания и побочные эффекты
Побочные эффекты после приема Азитрокса могут проявиться при значительном превышении рекомендуемой дозировки или наличии у ребенка индивидуальной непереносимости компонентов из состава препарата.
При возникновении головокружения, тошноты, рвоты, диареи, болевых ощущений в области живота или иных патологических состояний терапию антибиотиком следует прекратить.
Противопоказаниями для использования препарата являются следующие факторы:
- детский возраст до шести месяцев;
- индивидуальная непереносимость азитромицина;
- непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к антибиотикам;
- дефицит сахарозы в организме;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- серьезные патологии печени и почек.
Превышение рекомендуемого курса лечения может оказать негативное воздействие на работу некоторых внутренних органов и систему кроветворения. Антибиотик может спровоцировать лейкопению, тромбоцитопению или нейтропению. Показатели анализов мочи могут быть также нарушены и быть недостоверными .
Если препарат стал причиной серьезных патологий, то ребенку необходимо обязательно провести обследование и симптоматическое лечение.
Способ применения и дозировка для ребенка
Суспензия готовится из порошка и воды. Жидкость обязательно надо довести до кипения и остудить. Вода добавляется во флакон с помощью пипетки, прилагаемой к препарату. Перед приемом лекарства тюбик тщательно встряхивается . Для получения 20 мл суспензии порошок надо смешать с 9,5 мл жидкости. Дозировка при лечении зависит от веса ребенка, но принимать антибиотик надо один раз в день.
Схема приема для детей в зависимости от веса:
- от 6 до 7 кг – 1,5 мл суспензии;
- от 7 до 8 кг – 1,8 мл суспензии;
- от 8 до 9 кг – 2 мл суспензии;
- от 9 до 10 кг – 2,3 мл суспензии;
- от 10 до 14 кг – 2,5 мл суспензии;
- от 15 до 24 кг – 5 мл суспензии;
- от 25 до 34 кг – 7,5 мл суспензии;
- от 35 до 44 кг – 10 мл суспензии.
Принимать препарат ребенок должен с помощью мерной ложки или шприца (после каждого использования их надо тщательно промывать). Азитрокс рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Ребенок должен обязательно полностью проглотить суспензию . Между приемами антибиотика соблюдается временной промежуток равный 24 часам. Курс терапии составляет от трех доя пяти дней.
Особые указания
Высокая концентрация азитромицина и свойства данного вещества позволяют применять Азитрокс кратковременными курсами. Длительное и эффективное действие препарата обусловлено способностью активного элемента, сохраняться в организме ребенка в течение восьми часов. Антибиотики обладают некоторыми особенностями в применении. Данные нюансы необходимо учитывать. В противном случае эффективность терапии может быть нарушена.
- детям можно давать только Азитрокс в виде суспензии (капсулы предназначены для взрослых пациентов);
- принимать Азитрокс надо за час до еды или через два часа после употребления пищи;
- нельзя принимать препарат одновременно с лекарствами группы алкалоидов;
- Азитрокс повышает действие Варфарина;
- осуществление курса лечения Эрготамином или Дигидроэрготамином является противопоказанием для приема Азитрокса;
- после лечения антибиотиком необходимо провести восстановительную терапию микрофлоры кишечника (Линекс, Смекта или иные лекарственные средства);
- при наличии у ребенка склонности к аритмии прием антибиотика осуществляется под контролем специалиста и только при наличии серьезных показаний;
- категорически запрещено сочетание антибиотика с Дизопирамидом, Ловастатином и Рифабутином;
- при одновременном использовании препарата с Циклоспорином происходит повышение токсического воздействия на организм.
Аналоги
К аналогам Азитрокса относятся антибиотики с содержанием азитромицина. Подбирать заменители препаратов должен врач. Если у ребенка возникает негативная реакция организма на этот антибиотик, то неправильная замена лекарственных средств может спровоцировать не только повторные побочные эффекты, но и причинить серьезный вред здоровью малыша.
- Сумамед (действующее вещество азитромицин, показания к применению идентичны Азитроксу, препарат выпускается в виде капсул или );
- Сумамед Форте (аналог Сумамеда, но с большей концентрацией активного действующего вещества);
- Азитромицин (активное действующее вещество азитромицин, по фармакологическим свойствам идентичен Азитроксу, для детей грудного возраста препарат используется с осторожностью);
- (активное действующее вещество азитромицин, антибиотик широкого спектра действия);
- Азитрал (действующий компонент азитромицин, препарат относится к группе макролидов и азалидов);
- Азитрус (активное действующее вещество азитромицин, возрастные ограничения отличаются от Азитрокса).
Хотя человечество продолжает успешно бороться с болезнями, разрабатывая все новые лекарства, антибиотики остаются основным средством лечения опасных заболеваний, вызываемых бактериями. Азитрокс препарат, который успешно применяется для лечения, как взрослых, так и детей. Многие родители имеют его в своей аптечке, однако без специального назначения врача его лучше не применять. В каких случаях может пригодиться Азитрокс?
Фармакологическая группа
Азитрокс относится к антибиотикам группы макролидов, в частности азалинов, а основным лечебным веществом выступает азитромицин. Принцип его воздействия основан на подавлении белка чувствительных к этому препарату бактерий.
Азитрокс активен в отношении следующих бактерий:
- стафилококки и стрептококки;
- гемофильная инфекция;
- кишечные палочки;
- гонококки;
- легионелла;
- анаэробные бактерии;
- хламидии;
- микоплазма;
- токсоплазма.
Этот препарат позволяет устранять как внутриклеточную инфекцию, так и внеклеточные болезнетворные микроорганизмы. При приеме лекарства внутрь происходит абсорбция действующего вещества. Под влиянием кислой среды желудка Азитрокс не изменяет своих свойств. Из принятой дозы биодоступными оказываются 37% вещества. Препарат выводится из организма печенью.
Форма выпуска
- Азитрокс выпускается в двух формах:
- капсулы (таблетки) по 250 или 500 мг для взрослых;
- порошок, из которого готовится суспензия для детей (флакон содержит мерную ложку и пипетку).
Для лечения детей младшего возраста используется суспензия.
Показания
Как показывает инструкция по применению, Азитрокс обладает широким спектром действия. Он применяется для лечения:
- заболеваний дыхательных путей (бронхиты, воспаление легких);
- инфекционных кожных заболеваний (фурункулы, рожа);
- отиты;
- гайморит;
- тонзиллит;
- ангины;
- заболевания мочеполовой системы, вызванные микоплазмой, токсоплазмой, хламидиями;
- болезнь Лайма;
- инфекционные болезни желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Как утверждает инструкция по применению, противопоказаниями к использованию препарата являются следующие возрастные категории и состояния:
- тяжелые заболевания почек и печени;
- для капсул возраст детей до 12 лет; для суспензии возраст детей до 6 месяцев;
- беременность и лактация;
- индивидуальная непереносимость.
Побочные действия
Инструкция по применению дает информацию о следующих побочных действиях препарата:
- боли в желудке, тошнота, образование газов;
- проявления аллергических реакций в форме сыпи на коже, отеков;
- слабость, сонливость:
- иногда молочница;
- тахикардия, аритмия, гипотония;
- болезни печени и почек;
- нарушения слуха, зрения, изменения вкуса;
- редко - обмороки, судороги.
Как показывают отзывы, чаще всего проявляются побочные эффекты со стороны ЖКТ. Реже случаются кандидозы и реакция почек на приме препарата.
Способ применения
Суспензия для детей Азитрокс принимается всего раз в сутки. Интервал с приемом пищи - 1 час до или 2 часа после.
Чтобы приготовить суспензию для детей, необходимо взять 9,5 мл кипяченой воды и вылить ее во флакон с порошком. Чтобы суспензия стала однородной, флакон нужно тщательно встряхнуть. Объем лекарственного препарата в готовом виде составляет 20 мл. Суспензия хранится в холодильнике в течение 5 дней. По истечению этого срока лекарство лучше не использовать.
Каждый раз перед приемом суспензию нужно встряхивать. Для дозировки применяется мерная ложка или пипетка, которая продается во флаконе. Когда ребенок проглотил дозу препарата, нужно дать ему несколько глотков воды, чтобы остатки суспензии во рту прошли в желудок. Пипетку или ложечку для дозировки после каждого использования нужно тщательно вымыть, высушить и хранить в холодильнике вместе с суспензией.
Для лечения дыхательных путей, кожи суспензия для детей Азитрокс применяется:
- в течение 3 суток 1 раз в день по 10 мл на 1 кг веса ребенка;
- для детей от полугода по достижении веса 10 кг концентрация препарата может достигать 100 мг на 5 мл.
Для лечения болезни Лайма суспензия для детей применяется по такой схеме:
- в первый день - дозировка 20 мг на килограмм веса ребенка;
- со второго по пятый день - дозировка 10 мг на килограмм веса ребенка;
- всего за курс доза не должна превышать 60 мг на килограмм веса ребенка.
Для лечения акне (прыщей) применяется следующая схема:
- в первые три дня употребляется по 500 мг (12,5 мг суспензии) раз в сутки;
- перерыв с 4-го по 7-й дни;
- с 8-го дня еще по 500 мг.
Если возникла передозировка, суспензия для детей может спровоцировать такие состояния, как утверждает инструкция по применению:
- тошнота;
- диарея;
- расстройство желудка;
- потеря слуха.
При передозировке следует дать больному активированный уголь и наблюдать за дальнейшим состоянием.
Аналоги
Как утверждает инструкция по применению, аналоги Азитрокса также входят в группу макролидов, но должны назначаться, исходя из особенностей состояния пациента. Существует 25 аналогичных препаратов, однако далеко не все они могут быть в форме суспензии.
Пожалуй, наиболее популярным аналогом сейчас является Сумамед. Его назначают в первую очередь. Лишь при отсутствии Сумамеда может быть рекомендован Азитрокс. Оба лекарства имеют форму суспензии для детей.
Не менее действенными остаются Азитромицин, существующий в форме сиропа. Иногда врачи могут посоветовать Зи Фактор, Сумаклид, Сумамецин и другие.
Цена
Цена на Азитрокс в форме суспензии небольшая и колеблется в зависимости от дозировки активного вещества:
- цена на флакон 100 мг на 5 мл - 200 рублей;
- цена на флакон 200 мг на 5 мл - 300-320 рублей.
Цена на капсулы будет зависеть от количества таблеток в упаковке и дозировки активного вещества в них. Средняя цена на 3 штуки по 500 мг составляет около 250 рублей, соответственно такая же цена будет установлена на 6 капсул дозировкой 250 мг.
Цена на аналоги Азитрокса может отличаться. Так, суспензия Сумамед стоит дороже: за 15 мл (200 мг на 5 мл) можно отдать 350-400 рублей. Стоимость таблеток тоже значительно выше: за 3 штуки по 500 мг можно отдать 500-600 рублей.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 млСостав
1 флакон содержит:Азитромицина дигидрат, в пересчете на азитромицин 400 мг;
вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), Натрия карбонат (натрий углекис-лый безводный), Камедь ксантановая (ксантановая смола), Гипролоза (Клуцел ЕF), Ароматизаторы «Банан», «Вишня», «Ваниль».
Упаковка
По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования по-мещают в пачку из картона.Фармакологическое действие
Азитрокс - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (группа С, F и G); аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности у Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
болезнь Лайма – начальная стадия (мигрирующая эритема - erythema migrans).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью: при умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT, совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время ле-чения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.Способ применения и дозы
Азитрокс принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
Детям старше 6 месяцев с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
Взрослым - 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы – erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день – в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза – 60 мг/кг массы тела.
Взрослым - 1,0 г в первый день, затем по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): При неосложненном уретрите/цервиците – взрослым однократно 1,0 г -25 мл суспензии 200 мг / 5 мл.
При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести: В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (12,5 мг суспензии 200 мг / 5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Побочные действия
Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто – лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто – лейкопения, нейтропения; очень редко – тромбоцитопения, гемо-литическая анемия.Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто – нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко – ажитация; очень редко – обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.
Со стороны органов чувств: часто – снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто – шум в ушах, глухота; редко - вертиго; очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто – рвота, диспепсия; нечасто – гастрит, запор; очень редко – изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко – нарушение функции печени; очень редко – холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.
Аллергические реакции: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, кра-пивница; очень редко – анафилактические реакции, токсический эпидермальный некро-лиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: часто – слабость; нечасто – боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.
Особые указания
При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5 мл).В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени азитромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрго-тамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
При синдроме замедленной реполяризации желудочков – синдроме удлинения интервала QT – на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении gravis.
С 2010 года азитромицин рекомендован Международным союзом по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем, совместно с Европейским подразделением ВОЗ, в качестве препарата первого выбора для лечения хламидийной инфекции во время беременности.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея.Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Приготовленная суспензия – не более 5 дней.Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.